Vanmiddag zien we Bayer in de plus staan in Frankfurt, nadat de Amerikaanse toezichthouder FDA maandagavond laat het middel Sunharbo (asundexian) heeft goedgekeurd. Volgens dpa-AFX opende het aandeel dinsdagochtend hoger, in een verder vriendelijke markt. Hoe het aandeel zich later op de dag houdt, moeten we afwachten.
Wat de FDA precies goedkeurt
Het gaat om een middel tegen een tweede beroerte. Sunharbo is bedoeld voor volwassenen die recent een licht tot matig herseninfarct hebben gehad dat niet door het hart is veroorzaakt, en voor patiënten na een TIA, de zogeheten mini-beroerte. Het wordt gegeven naast een bloedplaatjesremmer. China ging ongeveer 2 weken eerder al voor en liet het middel als eerste land toe.
Het is volgens Jefferies de eerste goedgekeurde stof uit de klasse van de factor XIa remmers, een nieuwe generatie bloedverdunners. Ze worden gezien als opvolger van Xarelto, dat voor Bayer jarenlang een grote omzettrekker was. De hoop is dat het bloedingsrisico lager uitvalt dan bij oudere bloedverdunners.
Een lange weg naar dit moment
Bayer kent ook de andere kant van dit verhaal. In 2023 werd een Fase 3 studie bij patiënten met boezemfibrilleren vroegtijdig stopgezet omdat het middel niet genoeg werkte. De data van de studie bij beroertepatiënten, een jaar geleden, brachten de hoop terug. De goedkeuring in de VS was dus geen vanzelfsprekende uitkomst, ook al lag ze volgens analisten in de lijn der verwachting.
Wat de analisten zeggen
Michael Leuchten van Jefferies noemt de goedkeuring verwacht, maar zegt dat ze het risico in de farmapijplijn van Bayer wel duidelijk verkleint. Tegelijk wijst hij erop dat Sunharbo maar een deel van de beroertes dekt. Zijn waarschuwing is dat de verwachtingen in de markt weleens te hoog kunnen liggen. Jefferies houdt het aandeel op Hold, Deutsche Bank blijft bij Buy.
Volgens dpa-AFX hoort Bayer dit jaar bij de sterkste DAX waarden, mede door gunstige uitspraken in de rechtszaken rond glyfosaat. Dat maakt het lastiger om het nieuws van vandaag los te zien van de rest van het jaar. Hoeveel van de koersreactie echt Sunharbo is, moeten we voorlopig rustig afwachten, zeker tot we zien hoe de lancering in de VS verloopt.
We houden het dus bij een pluspunt, niet meer. Een goedkeuring is nog geen omzet.